北京矿业翻译公司-北京论文润色公司-北京哪个翻译公司好

时间:2021-03-11 08:48 来源:未知作者:dongli 点击:次

前言：

本临床评估报告编制于2013年2月，它涉及Orthohélix系列的新式Tornier接骨产品的欧洲审查。在通过加入MedialMax接骨板而扩展MaxLock Extreme^TM系统系列后，已在2013年6月更新本报告。MedialMax接骨板能够实现内侧柱融合（Lapidus或舟骨–跖骨–楔骨）。

Orthohélix接骨板和接骨螺钉系列产品覆盖解剖学的大量部位，因此，该系列包括各种不同式样，可针对身体不同骨骼和关节。
按照该系列的不同配置，已集中各类植入物以及相关文件并将其分成2部分：

MaxLock Extreme^TM系统（用于所有骨骼的一般接骨板），
Mini MaxLock Extreme^TM系统（用于小骨骼的一般接骨板）。
DRLock Extreme^TM系统（桡骨远端接骨板）。
MaxLock Extreme^TM系统锁骨钢板。

本临床评估报告集中迄今为止已知的所有涉及MaxLock Extreme^TM系统的临床数据并且旨在满足主要要求。
MaxLock Extreme^TM系统由接骨板和接骨螺钉组成并且来自Orthohélix系列，该系统自2005年起已在美国市场使用并通过矫形专家取得巨大成功。

该器械或相似器械投放市场以前或以后的可用临床数据将用于论证该器械在正常使用条件下的性能和安全性。
这些数据将来自一系列参考书目，这些参考书目基于：

与接骨板有关的外科技术现状，
在PUBMED引擎上找到的科学文章，
对具有竞争关系的同类植入物的分析。

这些数据将允许对病人的利益/风险水平得出结论。
世联翻译-让世界自由沟通！专业的全球语言翻译供应商，上海翻译公司专业品牌。丝路沿线56种语言一站式翻译与技术解决方案，专业英语翻译、日语翻译等文档翻译、同传口译、视频翻译、出国外派服务，加速您的全球交付。世联翻译公司在北京、上海、深圳等国际交往城市设有翻译基地，业务覆盖全国城市。每天有近百万字节的信息和贸易通过世联走向全球！积累了大量政商用户数据，翻译人才库数据，多语种语料库大数据。世联品牌和服务品质已得到政务防务和国际组织、跨国公司和大中型企业等近万用户的认可。